Green Valley, 올해 중국 National Drug Administration에 치료 신청서 제출 계획
(상하이 2018년 7월 20일 PRNewswire=연합뉴스) Shanghai Green Valley Pharmaceutical Co., Ltd.(Green Valley)는 오늘, 자사의 경증-중증도 알츠하이머병에 대한 제3상 Sodium Oligomannurarate (GV-971) 캡슐 연구가 1차 목표를 달성했다고 발표했다.
중국에서 진행된 이 무작위 이중맹검 위약대조 임상시험의 목표는 경증-중증도 알츠하이머 병(MMSE 점수 범위: 11~26)을 앓는 연구 참가자를 대상으로 다중표적 올리고당 약인 GV-971의 안전성과 효능을 평가하는 것이다. 치료군 참가자들은 36주 동안 매일 두 차례 450mg GV-971을 경구 복용했다. 1차 목표 평가 결과, GV-971 치료군은 위약 대조군에 비해 36주 후 알츠하이머병 평가 척도-인지(ADAS-cog) 점수가 향상된 것으로 나타났다. 데이터에 따르면, GV-971이 인지 장애를 유의하게 개선시켰다고 한다. 부작용률을 살펴보면, GV-971은 위약 대조군과 비슷한 특징을 보였으며, 아밀로이드 연관 영상 이상(amyloid-related imaging abnormalities, ARIA)은 관찰되지 않았다.
알츠하이머병은 점진적인 인지 기능 손실을 특징으로 하는 만성 신경퇴행성 질환이다. 국제알츠하이머협회(Alzheimer's Disease International)에 따르면, 전 세계적으로 알츠하이머병을 앓는 환자는 약 4천800만 명에 달하며, 2050년에는 고령 인구의 급속한 증가로 그 수가 1.30억 명에 달할 전망이라고 한다.
Green Valley는 올 후반기 중국 National Drug Administration에 경증-중증도 알츠하이머병 치료용으로 GV-971 시판 허가 신청서를 제출할 계획이다.
출처: Shanghai Green Valley Pharmaceutical Co., Ltd
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