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클레이튼 핀시아 통합 체인 카이아(kaia), 라인 넥스트 협업..
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쿠보텍, YESDEX 2024 참가
㈜쿠보텍(대표이사 정철웅)이 최근 YESDEX 2024에 참가해 차세대 임플란트 시장을 겨냥한 좁은 골폭에 최적화된 새로운 Tissue Level 형태의 TLplant 임플란트 제품을 선보였다. 부산 벡스코에서 개최된 이번 YESDEX(영남 국제 치과학술대회 & 기자재전시회)에는 120개 업체가 참가하..
2024-12-06 16:59
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제이앤피메디, 마이크로트 A-Stream FDA 510(k) 인허가 획득을 위한 업무협약 체결
제이앤피메디(대표 정권호)는 마이크로트(대표 한종철)와 초소형 녹내장 임플란트 ‘A-Stream’의 FDA 510(k) 인허가를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 6일 밝혔다. A-Stream은 길이 6mm, 내경 100μm의 메디컬 등급 실리콘으로 제작된 초소형 의료기기로, 탁월한 안압 감소 효과..
2024-12-06 16:43
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한독 관계사 레졸루트의 RZ358, FDA 희귀의약품 지정
한독의 관계사인 미국 바이오벤처 레졸루트는 개발중인 ‘RZ358(Ersodetug, 에르소데투그)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 종양 매개성 고인슐린증으로 인한 저혈당증 치료제로 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다고 12월 3일 발표했다. FDA의 희귀의약품 지정은 희귀질환 치료..
2024-12-06 16:25
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큐라클, ‘CU06’ FDA Type C 미팅 신청
큐라클(365270, 대표이사 유재현)은 미국 식품의약국(FDA)에 ‘CU06’ Type C 미팅을 신청했다고 6일 밝혔다. Type C 미팅은 신약 개발사의 요청에 따라 FDA와 진행하는 비정례 성격의 회의로, 개발 및 허가와 관련된 주요 사항을 논의하는 공식 절차다. 큐라클은 이번 미팅에..
2024-12-06 16:14
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필립스, RSNA 2024서 지속 가능한 헬스케어 실현 돕는 다양한 영상진단 솔루션 소개
로열 필립스 (Royal Philips, 필립스)는 지난 12월 1일부터 12월 5일까지 미국 시카고에서 열린 북미영상의학회(Radiological Society of North America, RSNA 2024)에 참가해, 다양한 영상의학 솔루션을 선보였다. 특히, 워크플로우 개선을 돕는 솔루션은 병원을 비롯한 의료 시스템이 지속 가..
2024-12-06 15:57
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