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한국마이크로소프트, Copilot+ PC 서피스 신제품 2종 사..
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큐라클, 당뇨병성 황반부종 치료제 CU06 美 FDA Type C 미팅 회의록 수령
큐라클(365270, 대표이사 유재현)은 지난 2월 미국 식품의약국(FDA)과 진행한 CU06의 Type C 미팅 회의록을 공식적으로 수령했다고 21일 밝혔다. 큐라클은 이번 미팅을 통해 CU06의 후속 개발 방향이 보다 구체화됐다고 평가하면서 이에 맞춰 임상2b상 준비에 본격적으로 돌입할 예정이..
2025-03-21 21:10
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마크로젠, 파로스아이바이오와 글로벌 신약 동반진단 개발 MOU 체결
마크로젠(대표 김창훈)은 인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오(대표 윤정혁)와 정밀의료 혁신을 위한 동반진단(Companion Diagnostics, CDx) 개발 업무협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다. 동반진단(CDx)은 특정 치료제의 효과를 예측하고, 환자 맞춤형 치료 전..
2025-03-21 20:44
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시지메드텍, 환자 맞춤형 척추 케이지 식약처 제조품목 허가 획득
시지메드텍(대표이사 정주미)이 최근 식품의약품안전처로부터 ‘환자맞춤형 추간체 유합(PSIF, Patient Specific Interbody Fusion)’ 케이지에 대한 의료기기 제조품목 허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 추간체 유합(Interbody Fusion)은 척추 뼈 사이(추간체)에 삽입물을 넣어 뼈 ..
2025-03-21 20:27
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큐라클, 반려동물 만성신장질환 치료제 ‘CP01-R01’ 임상 3상 개시 미팅 성료
큐라클(365270, 대표이사 유재현)은 반려동물 만성신장질환 치료제 ‘CP01-R01’의 임상 3상 개시미팅을 20일 개최했다고 밝혔다. 전주에서 열린 이번 미팅에서는 CP01-R01 임상 3상을 수행하는 연구자 및 관계자 30여 명이 참석해 임상시험의 전반적인 진행 계획을 공유하고, 임..
2025-03-21 20:07
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한올바이오파마, 바토클리맙 중증근무력증 임상 3상 및 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증 임상 2b상서 유효성 입증
한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)의 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 지난 19일(미국 현지 시간 기준) 바토클리맙 중증근무력증 임상 3상과 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증 임상 2b상에서 유효성을 입증했다고 밝혔다. 바토클리맙은 한올이 자체적으로 개발한 항..
2025-03-20 21:33
- 현대ADM, 세계 최초 가짜내성 치료제 '페니트리움' 삼중음성 유방암 임상 돌입2025-03-20 20:13
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